verified_userIndustry Gold Standard
Security & Compliance
RegPilot 为全球受监管行业提供最高等级的安全保障与自动化合规验证。我们的系统深度整合了监管要求,确保每一比特数据都符合合规标准。
US FDA REGULATIONgavel
21 CFR Part 11
电子记录与电子签名合规性,确保数据完整性 (ALCOA+)。
Audit Ready
EU GMP GUIDELINEemergency_share
EU Annex 11
欧盟计算机化系统验证标准,全生命周期质量风险控制。
Validation Pro
GLOBAL SECURITYsecurity
ISO 27001
国际信息安全管理体系认证,覆盖物理、网络及数据安全。
Certified System
enhanced_encryption
数据加密
采用 AES-256 位军事级静态加密与 TLS 1.3 传输加密。支持自带密钥 (BYOK) 管理,确保您的敏感研究数据仅对授权人员可见。
ENCRYPTION LEVELAES-256
PROTOCOLTLS 1.3
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实时审计追踪
- check_circle不可篡改的日志记录 (Immutable Logs)
- check_circle精确到毫秒的时间戳服务
- check_circle操作者、动作、对象、时间的 4W 审计
LIVE AUDIT FEED
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多层安全防护
从 WAF、DDoS 防护到零信任架构 (Zero Trust Architecture)。
灾备与恢复
跨区域多活备份,RPO 近乎为零。在任何极端情况下,RegPilot 都能在分钟级恢复业务,确保合规数据永不丢失。
由全球领先的验证机构信赖
PHARMA CORP
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MED DEVICE
LIFE SCIENCES