RegPilot
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verified_userIndustry Gold Standard

安全合规

RegPilot 为全球受监管行业提供最高等级的安全保障与自动化合规验证。我们的系统深度整合了监管要求,确保每一比特数据都符合合规标准。

US FDA REGULATIONgavel

21 CFR Part 11

电子记录与电子签名合规性,确保数据完整性 (ALCOA+)。

Audit Ready
EU GMP GUIDELINEemergency_share

EU Annex 11

欧盟计算机化系统验证标准,全生命周期质量风险控制。

Validation Pro
GLOBAL SECURITYsecurity

ISO 27001

国际信息安全管理体系认证,覆盖物理、网络及数据安全。

Certified System
enhanced_encryption

数据加密

采用 AES-256 位军事级静态加密与 TLS 1.3 传输加密。支持自带密钥 (BYOK) 管理,确保您的敏感研究数据仅对授权人员可见。

ENCRYPTION LEVELAES-256
PROTOCOLTLS 1.3
history_edu

实时审计追踪

  • check_circle不可篡改的日志记录 (Immutable Logs)
  • check_circle精确到毫秒的时间戳服务
  • check_circle操作者、动作、对象、时间的 4W 审计
LIVE AUDIT FEED
[14:20:01] USER_092 SIGNED FORM_VALIDATION_A
[14:20:05] SYSTEM AUTO-HASH GENERATED: 0x82...
[14:21:12] ENCRYPTED BACKUP COMPLETED: REGION_SEA
shield_with_heart

多层安全防护

从 WAF、DDoS 防护到零信任架构 (Zero Trust Architecture)。

灾备与恢复

跨区域多活备份,RPO 近乎为零。在任何极端情况下,RegPilot 都能在分钟级恢复业务,确保合规数据永不丢失。

由全球领先的验证机构信赖

PHARMA CORP
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MED DEVICE
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